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赛默飞因销售无证医疗器械被食药监局罚款80万元

发布日期:2021-01-04 00:31

本文摘要:中国经营报新闻记者寻找,上海市摄食药品监督管理局2020年4月至今,对于运营向警方医疗器械的不负责任对4家公司各自头班车43万余元、21万余元、54万余元、80万元的罚款单。聚集罚款单的经常会出现或意味着我国药监单位对于运营向警方医疗器械违规操作管控幅度扩大。

医疗器械

运营仍未得到 医疗器械商标注册证的血液制品试剂,领域大佬赛默飞世尔高新科技(我国)有限责任公司(下列全名“赛默飞”)被罚沒有接近80万元。中国经营报新闻记者寻找,上海市摄食药品监督管理局2020年4月至今,对于运营向警方医疗器械的不负责任对4家公司各自头班车43万余元、21万余元、54万余元、80万元的罚款单。聚集罚款单的经常会出现或意味着我国药监单位对于运营向警方医疗器械违规操作管控幅度扩大。违反规定市场销售被罚血液制品试剂领域大佬外资企业赛默飞因违反规定市场销售向警方医疗器械被罚。

上海摄食药品监督管理局信息内容说明,核查,赛默飞各自于二零一五年8月16日、二零一五年8月24日和二零一六年2月18日分三次从德国制造商PhadiaAB购买生产批号为“DN2B3”、出厂日期为二零一四年10月的野草类蜂花粉混和WX5过敏源非特异IgE抗体检测试剂盒(莹光人体免疫系统法)1035盒。这种试剂那时候一盒成本价大概为279.45元。


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